近期培訓
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- 2025年4月10日-11日“CBIFS第十七屆食品安全技術(shù)論壇”
- 第九屆中國食品安全高峰論壇暨“十三五”、“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)成果交流會(huì )
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會(huì )議邀請|2018藥品分析及微生物技術(shù)論壇
發(fā)布時(shí)間：2018-07-16 瀏覽次數：4965
培訓時(shí)間：
2018年8月10日-11日
開(kāi)班省市：
上海市
開(kāi)辦地址：
上海虹橋西郊假日酒店
培訓時(shí)長(cháng)：
2天
培訓費用：
主辦單位：
培訓內容：
“2018藥品分析及微生物技術(shù)論壇”定于2018年8月10～11日在上海虹橋西郊假日酒店召開(kāi)；旨在通過(guò)本次論壇會(huì )議進(jìn)一步提升藥企實(shí)驗室管理能力，促進(jìn)中國藥品檢驗檢測技能全面提升，展示最新藥品實(shí)驗室檢驗控制技術(shù)的發(fā)展成果。
會(huì )議內容
一、藥品分析專(zhuān)場(chǎng)
● ICH指南的主體框架
● ICH Q指導文件—穩定性實(shí)驗、實(shí)驗方法驗證、雜質(zhì)控制
● ICH Q指導文件—質(zhì)量標準制定、原料藥生產(chǎn)GMP、生命周期的質(zhì)量管理體系
● 化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)
● 口服固體制劑的溶出度研究摘要
二、微生物技術(shù)專(zhuān)場(chǎng)
● 制藥企業(yè)實(shí)驗室管理的整體要求
● 抑菌效力檢查標準解讀及操作技術(shù)要點(diǎn)
● 微生物實(shí)驗室生物安全管理
● 薄膜過(guò)濾法微生物檢測的風(fēng)險及其控制
● 藥品潔凈實(shí)驗室監測標準及技術(shù)
● 藥品微生物實(shí)驗菌種的保存和鑒定
● 商品化無(wú)菌平板培養基的質(zhì)量控制
參會(huì )對象
● 藥品生產(chǎn)企業(yè)負責實(shí)驗室技術(shù)研發(fā)及管理人員
● 質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門(mén)負責人及相關(guān)技術(shù)人員
● 新建項目的項目工程師、項目經(jīng)理、驗證經(jīng)理等
● 科研院所及高校實(shí)驗室研究人員、管理人員
會(huì )議日程
屆時(shí)，廣東省微生物研究所專(zhuān)家，環(huán)凱微生物技術(shù)顧問(wèn)就“商品化無(wú)菌平板培養基的質(zhì)量控制”做匯報演講，報告將講述商品化無(wú)菌三層包裝平板培養基生產(chǎn)原料、工藝過(guò)程、包裝設計、產(chǎn)品質(zhì)量穩定性考察、沉降菌監測暴露時(shí)長(cháng)確認到如何消除環(huán)境中存在抑菌成分對檢測結果影響，全面介紹商品化無(wú)菌平板培養基的質(zhì)量控制要求與方法，并通過(guò)系列驗證數據證明，商品化無(wú)菌平板培養基不僅能杜絕制藥企業(yè)潔凈環(huán)境中微生物檢測結果的“假陽(yáng)性”，同時(shí)也能消除“假陰性”的可能，符合中國GMP2010版中大力提倡的風(fēng)險管理的理念。
演講題目 商品化無(wú)菌平板培養基的質(zhì)量控制
演講人 廣東省微生物研究所專(zhuān)家，環(huán)凱微生物技術(shù)顧問(wèn)
專(zhuān)場(chǎng) 實(shí)驗室安全管理和質(zhì)量控制
時(shí)間 8月10日 16:30-17:00
