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產(chǎn)品名稱(chēng)：胰酪大豆胨液體培養基(TSB，輻照滅菌)顆粒
英文名稱(chēng)：Trypticase Soy Broth （Irradiated）
更多叫法：TSB顆粒培養基
產(chǎn)品編號與包裝規格：
| 產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品類(lèi)型 | 包裝規格 |
|---|---|---|
| 024048PF1 | 顆粒 | 250g/瓶 |
產(chǎn)品用途：用于藥品及生物制品的無(wú)菌測試及藥品微生物限度檢查中供試品的稀釋或增菌。（CP、USP、EP）
檢驗原理：胰酪胨、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、維生素和生長(cháng)因子；葡萄糖提供碳源；磷酸氫二鉀為緩沖劑；氯化鈉維持均衡的滲透壓。
胰酪大豆胨液體培養基(TSB，輻照滅菌)顆粒配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 胰酪胨 | 17.0g |
| 大豆木瓜蛋白酶水解物 | 3.0g |
| 磷酸氫二鉀 | 2.5g |
| 氯化鈉 | 5.0g |
| 葡萄糖 | 2.5g |
| 最終pH 7.3±0.2 | |
使用方法：在無(wú)菌環(huán)境下，稱(chēng)取本品30g于無(wú)菌容器中，加入無(wú)菌蒸餾水或無(wú)菌去離子水1L，攪拌加熱至完全溶解后即可使用，無(wú)需高溫高壓滅菌。
胰酪大豆胨液體培養基(TSB，輻照滅菌)顆粒質(zhì)量控制：（下列質(zhì)控菌株接種待測試培養基，結果如下：）
| 指標 | 質(zhì)控菌株及編號 | 培養條件 | 標準值 | 特征性反應 |
|---|---|---|---|---|
| 生長(cháng)率 | 金黃色葡萄球菌CMCC(B)26003 | 30～35℃，18h | 生長(cháng)良好，混濁度與對照相當 | 肉湯混濁 |
| 銅綠假單胞菌CMCC(B)10104 | ||||
| 大腸埃希氏菌CMCC(B)44102 | ||||
| 乙型副傷寒沙門(mén)氏CMCC(B) 50094 | ||||
| 枯草芽孢桿菌CMCC(B)63501 | 30～35℃，18h | |||
| 20～25℃，48h | ||||
| 白色念珠菌CMCC（F）98001 | 20～25℃，2~5d | |||
| 黑曲霉 CMCC（F）98003 | 20～25℃，3～5d | 菌絲白色，孢子黑色 |
儲存條件與保質(zhì)期：貯存于避光、干燥處，用后立即旋緊瓶蓋；保質(zhì)期三年。
注意事項：稱(chēng)量時(shí)注意粉塵，佩戴口罩操作以避免引起呼吸道系統不適；干粉培養基使用后立即旋緊瓶蓋，避免吸潮結塊。貯存于避光、干燥處。未開(kāi)封產(chǎn)品保質(zhì)期三年。開(kāi)封后根據存放條件的不同保質(zhì)時(shí)間存在一定的差異。
參考文獻：《中華人民共和國藥典》2020年版
