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“藥品微生物檢驗實(shí)際操作技術(shù)”培訓通知

發(fā)布時(shí)間:2018-06-04    瀏覽次數:4192

培訓時(shí)間:

2018年06月08-10日

開(kāi)班省市:

河北省安國市

開(kāi)辦地址:

河北省安國市

培訓時(shí)長(cháng):

3天

培訓費用:

2500元/人

主辦單位:

中食藥監管信息網(wǎng)

培訓內容:

各有關(guān)單位:

       藥品的質(zhì)量控制,不僅與生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理密切相關(guān),對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),微生物實(shí)驗室無(wú)菌檢查的實(shí)驗結果,是產(chǎn)品放行的重要指標,實(shí)驗室現場(chǎng)管理的水平和偏差,藥品微生物的質(zhì)量控制在藥品生產(chǎn)周期中起到了非常重要的作用。

       為保證微生物檢驗結果的可靠性,以及確保檢驗操作人員的安全,必須按照GMP和藥典要求對微生物實(shí)驗室進(jìn)行設計和管理,從而有效防止檢驗過(guò)程中出現因污染和交叉污染而造成的“假陽(yáng)性”和“假陰性”的結果。

       隨著(zhù)《中國藥典》微生物檢查不斷的變化,檢驗方法和標準進(jìn)不斷的提高,對微生物檢驗人員的能力提出了更高的要求。當前部分企業(yè)藥品微生物實(shí)際操作基礎薄弱,規范化操作達不到要求,為解決這一難題我單位特邀請國內專(zhuān)家在安國市舉辦“藥品微生物檢驗實(shí)際操作技術(shù)”培訓班,通過(guò)專(zhuān)業(yè)的理論講解和學(xué)員的實(shí)際操作,切實(shí)掌握關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)與規范化操作,提高微生物檢驗人員的專(zhuān)業(yè)水平和檢驗能力,保證檢驗結果的可靠性和準確性,請各單位積極派人參加,現將有關(guān)事項通知如下:

一、培訓對象:

       1.食品藥品檢驗所微生物檢驗人員及有關(guān)研究人員, 藥品企業(yè)質(zhì)量負責人、QA、QC負責人、微生物主管及微生物檢驗人員;

       2.醫院制劑及相關(guān)人員。

二、培訓模式

       理論與實(shí)踐相結合的方式;通過(guò)教師理論與實(shí)際操作示教,學(xué)員進(jìn)行實(shí)際操作,指導老師現場(chǎng)糾正錯誤、點(diǎn)評分析。

三、主講內容:

       培訓主要內容及日程安排(見(jiàn)下表)

四、主講師資

       授課專(zhuān)家:杜老師—中食藥監管信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團特約講師,原任青島藥檢所微生物室主任、主任藥師。自70年代開(kāi)始從事藥品微生物檢驗和研究工作,任第八、九屆國家藥典委員會(huì )微生物專(zhuān)業(yè)組委員、參與《國家藥典委員會(huì )》組織的2000、2005、2010年版《中國藥典》微生物限度與無(wú)菌檢查編寫(xiě)與審定工作,參與2015年版《中國藥典》微生物限度與無(wú)菌檢查審定稿工作。

       授課專(zhuān)家:中食藥監管信息網(wǎng)專(zhuān)家顧問(wèn)團特約講師。省級食品藥品監督檢驗研究院,主任藥師。

五、培訓時(shí)間與地點(diǎn)

      培訓時(shí)間:2018年06月08-10日(07日報到)

      培訓地點(diǎn):河北?。ò矅校?/p>

      培訓費用:2500元/人 (包含報名費、中餐、場(chǎng)地費、教材費、培訓費、證書(shū)費) 《滅菌工藝原理與參數放行》(鄧海根、潘友文編著(zhù)200元/本,報名優(yōu)惠:150元/本)

      住宿標準:會(huì )務(wù)組統一安排,費用自理。(價(jià)格以函發(fā)報到通知為準)。

六、其他事宜:

       1. 本次培訓班為期四天(含報到一天),培訓結束頒發(fā)“2015版《中國藥典》微生物學(xué)檢驗技術(shù)”培訓合格證書(shū)。

       2. 本次培訓班限額60人;為期三天(不含報到),請盡早按要求填好《報名回執表》傳真至會(huì )務(wù)組,我們將根據報名順序確認報名人員并提前7天向您函發(fā)報到通知。


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