號外！號外！ 《GB4789.28-2013食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗培養基和試劑的質(zhì)量要求》修訂版征求意見(jiàn)稿來(lái)了??！
近日，食品安全國家標準審評委員會(huì )秘書(shū)處根據《食品安全法》及其實(shí)施條例規定，組織起草了《食品安全國家標準 食品接觸用橡膠材料及制品》等34項食品安全國家標準（征求意見(jiàn)稿），涉及《微生物檢驗方法與規程》、《理化檢驗方法與規程》、《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規范》、《食品相關(guān)產(chǎn)品》、《食品營(yíng)養強化劑》、《營(yíng)養與特殊膳食食品》等標準類(lèi)，其中，包括了《食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗培養基和試劑的質(zhì)量要求》征求意見(jiàn)稿，現面向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)?？捎?021年11月20日前登錄食品安全國家標準管理信息系統（https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo）（網(wǎng)址在PC端復制到新標簽打開(kāi)）在線(xiàn)提交反饋意見(jiàn)。
《食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗培養基和試劑的質(zhì)量要求》（征求意見(jiàn)稿）與現行GB 4789.28-2013《食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗 培養基和試劑的質(zhì)量要求》相比，修訂內容較多，重大修訂內容具體如下：
1，檢驗方法的整合
現行國家標準 GB 4789.28-2013 存在兩套驗證的方法，一套方法針對生產(chǎn)商及實(shí)驗室自制的培養基和試劑（附錄 D），一套方法針對實(shí)驗室使用商品化培養基和試劑（附錄 E）。經(jīng)研討，確定該標準應作為實(shí)驗室驗收培養基的質(zhì)控標準，明確了標準的使用對象。附錄 E 的劃線(xiàn)半定量方法，操作上有很大的人為因素影響評價(jià)結果，同時(shí)由于附錄 D 包含的培養基評價(jià)方法更為全面，經(jīng)研討，刪除了附錄 E，保留附錄 D評價(jià)方法（主要是非選擇性計數和選擇性分離固體培養基目標菌生長(cháng)率測試16線(xiàn)半定量方法被刪除了）?！耙簿褪钦f(shuō)，實(shí)驗室使用商品化培養基和試劑的評價(jià)標準和檢驗方法也是參照附錄 D”。
2，新增了參比培養基的質(zhì)控要求（需認真研讀意見(jiàn)稿此部分內容，很關(guān)鍵）
GB 4789.28-2013 規定用參比培養基為標尺對待測培養基的質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)，但在標準未見(jiàn)參比培養基的質(zhì)控方法和評價(jià)標準。經(jīng)過(guò)咨詢(xún)行業(yè)和專(zhuān)家意見(jiàn)，目前檢驗機構和生產(chǎn)企業(yè)隨機選用培養基作為參比培養基進(jìn)行培養基驗證，沒(méi)有質(zhì)控標準可供執行。工作組在本次標準修訂中，通過(guò)征求專(zhuān)家意見(jiàn)，結合培養基的檢驗范圍增加了參比培養基的質(zhì)控菌株和評價(jià)方法。
意見(jiàn)稿中新增參比培養基的定義“參比培養基：依據培養基配方特別制備，質(zhì)量?jì)?yōu)良的培養基，用于培養基的質(zhì)量控制，以保證食品微生物檢驗用培養基的質(zhì)量。 參比培養基須由具備相應檢驗能力，并取得通過(guò)國家認證認可資質(zhì)的檢驗機構出具的檢測報告。”
3，增加了國內菌株
GB 4789.28-2013 中包含 21 株國外菌株，菌株購買(mǎi)時(shí)間長(cháng)花費多，且隨著(zhù)生物制品的限制，國外菌株購買(mǎi)難度加劇。本次修訂針對以上問(wèn)題，選擇國內 CMCC 和 CICC 菌種庫 169 株菌和國外 21 株菌株進(jìn)行比對驗證，經(jīng)過(guò) 13 家驗證機構驗證篩選出 21 株國內菌株替代國外菌株。本次修訂為確保實(shí)驗室菌種替換過(guò)渡，同時(shí)保留了ATCC 菌種，原有菌種可以繼續使用，但當兩種菌種檢測出現兩種不同結果時(shí)，以國內菌株結果為最終判定依據。（也就是說(shuō)，現在實(shí)驗室已有的培養基質(zhì)控菌株還是可以使用，但是如需重新購買(mǎi)菌株，那可能就要按意見(jiàn)稿中提供的新編號菌株來(lái)采購了）
4,新增28套培養基評價(jià)方法
針對 GB4789.28-2013 版未涵蓋所有 GB4789 系列標準檢驗用培養基的情況，新增了 28 套培養基的評價(jià)方法。
總的來(lái)說(shuō)，新標準與GB 4789.28-2013相比，主要修改如下：
——增加了參比培養基的質(zhì)控標準；
——增加了性能測試方法流程圖；
——刪除了純化學(xué)培養基、未定義和部分定義的化學(xué)培養基、確證培養基；
——修改了部分測試菌株；
——修改了生產(chǎn)商和實(shí)驗室使用商品化培養基和試劑的質(zhì)量控制標準方法；
——修改了附錄 D 的編號和名稱(chēng)。
由于文章篇幅有限，環(huán)凱小編已將相關(guān)關(guān)于《食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗培養基和試劑的質(zhì)量要求》詳細資料文檔打包上傳至環(huán)凱微生物公眾號，諸位需要下載敬請關(guān)注環(huán)凱微生物公眾號發(fā)送“GB4789修訂-211120”關(guān)鍵字領(lǐng)?。楸苊獬鲥e，請一鍵復制）！
公眾號二維碼：
