環(huán)凱根據新版GMP對制藥企業(yè)環(huán)境監控的要求，研發(fā)生產(chǎn)的用于制藥企業(yè)環(huán)境監控的三層包裝無(wú)菌接觸皿及無(wú)菌沉降皿，計劃于11月正式上市銷(xiāo)售。
環(huán)凱為了推出該系列產(chǎn)品，投入大量的資金及研發(fā)力量，通過(guò)引進(jìn)國外先進(jìn)設備，建成國內一流的三層包裝無(wú)菌平板培養基生產(chǎn)線(xiàn)，建立一整套產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，采用歐洲進(jìn)口的高端培養基原材料配制，保證環(huán)凱三層包裝無(wú)菌平板培養基質(zhì)量的穩定性。符合CP、USP、EP等相關(guān)標準要求
環(huán)凱三層包裝無(wú)菌成品培養基特點(diǎn)：
● A級環(huán)境下灌裝
● 改進(jìn)的配方，冷凝水更少，接觸皿采樣時(shí)殘留小
● 符合USP/EP/CP要求
● 三層無(wú)菌包裝、γ-射線(xiàn)輻照，確保無(wú)菌
● 接觸皿弧形凸起，鎖扣結構，瓊脂不易脫落，透氣性好
● 灌裝量大(沉降皿30ml)，采樣時(shí)間長(cháng)
● 每個(gè)皿均標注產(chǎn)品名稱(chēng)、批號、生產(chǎn)日期、有效期等，可追溯性強
● 單批次生產(chǎn)量大，保證產(chǎn)品的穩定性和減少檢驗的次數
產(chǎn)品列表：
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貨號 |
名稱(chēng) |
包裝 |
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CP |
胰蛋白胨大豆瓊脂 |
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CP |
沙氏葡萄糖瓊脂 |
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CP |
營(yíng)養瓊脂 |
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CP0201J |
胰蛋白胨大豆瓊脂 |
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CP0301J |
沙氏葡萄糖瓊脂 |
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CP0101J |
營(yíng)養瓊脂 |
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CP0202J |
胰蛋白胨大豆瓊脂+β內酰胺酶 |
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CP0203J |
胰蛋白胨大豆瓊脂+卵磷脂+吐溫80 |
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注：可根據客戶(hù)需求定制其他各種產(chǎn)品。 |
（由生化廠(chǎng)供稿）
