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石家莊站 — 2021年藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)論壇
發(fā)布時(shí)間：2021-09-15 瀏覽次數：7151
培訓時(shí)間：
2021年9月17-18日
開(kāi)班省市：
河北省石家莊市
開(kāi)辦地址：
石家莊柏潤東方大酒店
培訓時(shí)長(cháng)：
兩天
培訓費用：
300元/人
主辦單位：
河北省藥學(xué)會(huì )、河北省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )
培訓內容：
各有關(guān)單位：
我國制藥行業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅速，新技術(shù)、新理念、新政策不斷涌現，隨著(zhù)2020版《中國藥典》的面世，我國制藥實(shí)驗室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌，對實(shí)驗室規劃建設、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進(jìn)一步提升制藥企業(yè)實(shí)驗室管理和檢測技術(shù)，促進(jìn)中國藥品檢驗檢測技能全面提升，同時(shí)也為加強藥物檢測和管控，由河北省藥學(xué)會(huì )和河北省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )主辦、河北省藥學(xué)會(huì )中藥分析專(zhuān)委會(huì )和杭州奇易科技有限公司承辦、河北中醫學(xué)院和河北省藥品醫療器械檢驗研究院支持、安東帕(上海)商貿有限公司冠名的“藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)論壇”將于2021年9月在石家莊舉行。
論壇將邀請北京、河北等省市藥檢院和藥典委專(zhuān)家出席會(huì )議宣講，圍繞制藥行業(yè)實(shí)驗室藥品分析、檢驗技術(shù)、無(wú)菌化管理和微生物控制等技術(shù)問(wèn)題展開(kāi)討論，分析宣講高端實(shí)驗室管理經(jīng)驗，藥物分析檢測及微生物控制等難題，參會(huì )企業(yè)可通過(guò)會(huì )務(wù)組提前預約專(zhuān)家，與權威專(zhuān)家一對一交流，有針對性地探討和解決工作中遇到的問(wèn)題。
現將有關(guān)事項通知如下。
一、時(shí)間地點(diǎn)
2021年9月17日-18日（5月17日報到） 石家莊柏潤東方大酒店（裕華區高新區長(cháng)江大道158號）
二、組織機構
主辦：河北省藥學(xué)會(huì )
河北省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )
承辦：河北省藥學(xué)會(huì )中藥分析專(zhuān)委會(huì )
協(xié)辦：河北中醫學(xué)院
河北省藥品醫療器械檢驗研究院
三、會(huì )議內容
一）主論壇
1、國家藥監局《藥品上市后變更管理辦法》最新解讀
2、新藥典，新技術(shù)——安東帕助力藥品檢測解決方案
二）化藥論壇
1、2020版中國藥典凡例解讀及在藥品質(zhì)量分析中應用
2、藥品中基因毒性雜質(zhì)研究及風(fēng)險監測
3、質(zhì)量標準的起草及審核的注意事項
4、從研發(fā)、臨床到質(zhì)控，不同溶出技術(shù)的關(guān)鍵作用
5、藥物分析方法建立與質(zhì)量評價(jià)
6、布魯克紅外與拉曼顯微成像技術(shù)在藥物領(lǐng)域的應用
7、往復筒法在藥物溶出度研究中的應用進(jìn)展
8、制藥分析中色譜柱的選擇與使用
三）中藥論壇
1、中國中藥標準體系及中國藥典2020版概況
2、中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求介紹
3、中藥標準研究及質(zhì)量控制要點(diǎn)
4、中藥材中農殘、真菌毒素自動(dòng)化前處理解決方案
5、SCIEX質(zhì)譜技術(shù)在中藥分析中的解決方案及相關(guān)應用
6、中藥配方顆粒質(zhì)量研究及案例分析
四）微生物論壇
1、藥品微生物污染的風(fēng)險管控及GMP檢查缺陷分析
2、非無(wú)菌藥品微生物風(fēng)險控制
3、中國藥典四部通則1101無(wú)菌檢查法解讀
4、藥品微生物限度標準解析
5、2020年版《中國藥典》四部通則微生物限度檢查法解析（1105～1108）
6、2020年版《中國藥典》四部通則<1121>抑菌效力檢查法解析
7、制藥行業(yè)培養基質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)分析與討論
8、藥用包材密封性研究中的微生物侵入法
四、參會(huì )對象
● 制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)的高管及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；
● 食品藥品監督管理機構、藥品檢驗所；
● 制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門(mén)負責人及相關(guān)技術(shù)人員；
● 科研院所及高校實(shí)驗室研究人員、管理人員；
● 醫院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術(shù)負責人及檢測人員。
五、報名方式
制藥企業(yè)、科研院所及檢驗機構
A.免費
1、微信分享積贊免費旁聽(tīng)，每家企業(yè)限3人
2、免費旁聽(tīng)名額限200人
B.300元/人
1、微信分享優(yōu)惠100元2、含兩天午餐和培訓教材
微信分享規則如下：
① 填寫(xiě)頁(yè)面底部“在線(xiàn)報名”表單，報名預登記！
② 朋友圈轉發(fā)（紅色文字+會(huì )議鏈接），截圖給會(huì )務(wù)組（會(huì )務(wù)組人員會(huì )聯(lián)系報名預登記人員），并備注公司名稱(chēng)，報名成功！
開(kāi)班前5個(gè)工作日函發(fā)《報到通知》。
聯(lián)系方式：
制藥企業(yè)、科研院所及檢驗機構
A.免費
1、微信分享積贊免費旁聽(tīng)，每家企業(yè)限3人
2、免費旁聽(tīng)名額限200人
B.300元/人
1、微信分享優(yōu)惠100元2、含兩天午餐和培訓教材
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① 填寫(xiě)頁(yè)面底部“在線(xiàn)報名”表單，報名預登記！
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